2022-12-22
2022年12月21日,悦康药业拥有全球独占权益的广谱抗新冠多肽药物ykyy017雾化吸入剂通过中日友好医院伦理审查,即将进入i期临床试验阶段。
该项目由悦康药业集团股份有限公司与中国医学科学院病原生物学研究所联合申办,i期临床试验将由中日友好医院药物临床试验研究中心副主任李劲彤博士主持开展。中国工程院副院长、国家呼吸系统疾病临床医学研究中心主任王辰院士和中日友好医院副院长曹彬教授将共同担任ii/iii期的主要研究者。悦康药业旗下子公司北京科创鼎诚医药科技有限公司将负责临床试验方案的设计、项目监查等临床研究全过程的实施推进。
ykyy017雾化吸入剂自2022年11月30日获批临床至今,不到一月时间,北京科创鼎诚医药科技有限公司完成了i期临床的方案研讨会、研究中心及pi的选定与确认,在最短的时间内获得伦理批件。未来,悦康药业将继续以更全面的准备,更合理的时间把控,以及更科学的论证推进项目的顺利开展。
针对新型冠状病毒感染的化学1类新药ykyy017雾化吸入剂作为最新一代广谱、高效的冠状病毒膜融合抑制剂,可通过抑制细胞表面和内吞体两个膜融合途径发挥抗病毒作用,使用方便,兼具治疗与预防双重作用,具有靶点高度保守,可有效应对当前及未来出现的新变的变异毒株。
面对肆虐的疫情,悦康药业积极承担社会责任,加速推进药物研发、药物临床试验工作,让全球人民早日摆脱疫情的困扰。